2020第032期項目推薦(優(yōu)質(zhì)中成藥批文轉(zhuǎn)讓)
一、七味耳鼻喉科獨家中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓
編號:hk02-379
1、品種情況:獨家品種;
2、適宜人群:過敏及感冒并發(fā)癥患者;
3、主治方向:呼吸系統(tǒng)疾病引起的鼻炎、咽炎等;
4、品種概述:該產(chǎn)品為驗方,為治療該適應癥中較為前沿的劑型,現(xiàn)為在產(chǎn)在銷品種;
5、品種劑型:口服傳統(tǒng)制劑;6、成熟度:為大生產(chǎn)工藝品種;
7、藥味組成:7味藥材,無貴重藥材;
8、企業(yè)狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉(zhuǎn)讓方式:即將實施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓;
10、轉(zhuǎn)讓價:面議;
二、十味兒科消化科獨家中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓
編號:hk02-380
1、品種情況:獨家品種;
2、適宜人群:兒童;
3、主治方向:兒童消化不良;
4、品種概述:為在產(chǎn)在銷品種;
5、品種劑型:口服制劑;
6、成熟度:為大生產(chǎn)工藝品種;
7、藥味組成:10味藥材,無貴重藥材;
8、企業(yè)狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉(zhuǎn)讓方式:即將實施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓;
10、轉(zhuǎn)讓價:面議;
三、用于呼吸系統(tǒng)疾病的類獨家中成藥品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓
編號:hk02-381
1、品種情況:該品種為獨家劑型品種,其它劑型品種存在缺陷;
2、適宜人群:呼吸系統(tǒng)患者;
3、主治方向:感冒及感冒引起的并發(fā)癥等;
4、品種概述:該品種為中藥新藥4類品種,從劑型方面較其它劑型具有優(yōu)勢,現(xiàn)為在產(chǎn)在銷品種;
5、品種劑型:口服制劑;
6、成熟度:為大生產(chǎn)工藝品種;
7、藥味組成:11味藥材,無貴重藥材;
8、企業(yè)狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉(zhuǎn)讓方式:即將實施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓;
10、轉(zhuǎn)讓價:面議;
四、用于呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥市場量大的基藥品種藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓
編號:hk02-383
1、品種情況:該劑型批文數(shù)約10個,該劑型為所有劑型中的主流劑型;
2、適宜人群:感冒并發(fā)癥患者;
3、主治方向:呼吸系統(tǒng)疾病引起的咳嗽;
4、品種概述:該產(chǎn)品為經(jīng)典方,現(xiàn)市場銷售最好的劑型為該品種劑型,且具備雙規(guī)格的企業(yè)僅該企業(yè);
5、品種劑型:口服傳統(tǒng)制劑;
6、成熟度:為大生產(chǎn)工藝品種;
7、藥味組成:8味藥材,無貴重藥材;
8、企業(yè)狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉(zhuǎn)讓方式:即將實施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓;
10、轉(zhuǎn)讓價:面議;
五、高性價比兩醫(yī)保中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓
編號:hk02-384
1、品種情況:兩品種均為醫(yī)保品種,分別用于消化科和骨科,某品種的各劑型批文數(shù)少于10家;
2、適宜人群:消化科或骨科患者;
3、主治方向:消化系統(tǒng)、、骨傷科等;
4、品種概述:上述2品種的藥味組成均少于3味,生產(chǎn)工藝更具可操作性;
5、品種劑型:口服制劑;
6、成熟度:為大生產(chǎn)工藝品種;
7、企業(yè)狀況:各劑型均已過新版GMP;
8、轉(zhuǎn)讓方式:即將實施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓;
9、轉(zhuǎn)讓價:面議。